この研究は出血発祥の脳底動脈解離に対する適切な治療方針を検討するために多施設で行われる共同研究です。
この研究の対象者に該当する可能性がある方で、診療情報等を研究目的に利用または提出されることを希望されない場合は2021年12月31日までに末尾に記載の問い合わせ先までご連絡ください。
出血発症の脳底動脈解離病変の自然歴と治療成績（審査番号2021273NI）
この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。
| 研究機関 | 東京大学医学部附属病院 脳神経外科 |
| 研究責任者 | 齊藤延人 脳神経外科 教授 |
| 担当業務 | データ収集 匿名化 |
| 主任研究機関 | 埼玉医科大学総合医療センター 脳神経外科 |
| 研究責任者 | 大宅宗一 脳神経外科 教授 |
| 担当業務 | 研究の統括 |
| 研究機関 | 埼玉医科大学国際医療センター 脳卒中外科 |
| 研究責任者 | 栗田浩樹 脳卒中外科 教授 |
| 担当業務 | データ収集 匿名化 |
| 研究機関 | 埼玉医科大学国際医療センター 脳血管内治療科 |
| 研究責任者 | 神山信也 脳血管内治療科 教授 |
| 担当業務 | データ収集 匿名化 |
| 研究機関 | 公立昭和病院 脳神経外科 |
| 研究責任者 | 吉川学史 脳神経外科 部長 |
| 担当業務 | データ収集 匿名化 |
| 研究機関 | 多摩総合医療センター 脳神経外科 |
| 研究責任者 | 太田貴裕 脳神経外科 医長 |
| 担当業務 | データ収集 匿名化 |
この研究に利用する情報は共同研究機関の範囲のみで利用されます。
承認日〜2022年3月31日
2005年1月1日 〜 2020年6月30日の間に当院脳神経外科で手術や何らかの治療が行われた出血発症の脳底動脈解離の方
出血発症の脳底動脈解離は比較的稀な疾患であり、適切な治療方針は未だに定まっておりません。本研究では、保存的治療および外科的治療の行われた患者さんのデータを解析し、適切な治療方針の決定に役立つ情報を提供することを目的としています。
この研究は、東京大学医学部倫理委員会および埼玉医科大学総合医療センター倫理委員会の承認を受け、東京大学医学部附属病院長の許可を受けて実施するものです。東大病院ならびに共同研究施設で診療を受けた出血発祥の脳底動脈解離の患者さんを診療録のデータベースから抽出し，カルテに記録されている血液検査や画像検査、行われた場合には手術中の所見や病理検査などのデータを収集して行う研究です。東大病院からは1名，全体で20名程度の患者さんのデータを収集，解析する予定です．特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません。
これらの診療データは共同研究施設間でパスワード管理された電子データとして電子メールでやり取りされ，共同研究施設外にデータが提供されることはありません．この後に詳しく説明がありますが，共同研究施設との間でやり取りされる情報は全て匿名化されて処理されるため個人情報が漏れることはありません。
なお、研究計画書や研究の方法に関する資料を入手・閲覧して、研究内容を詳しくお知りになりたい場合は、末尾の連絡先にお問い合わせください。他の研究対象者の個人情報等の保護や研究の独創性確保に支障がない範囲でご提供させていただきます。
この研究に関わって収集される試料や情報・データ等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。
収集した情報及びデータは、埼玉医科大学総合医療センターに送られ解析・保存されますが、送付前に氏名・住所・生年月日等の個人情報を削り、代わりに新しく符号をつけ、どなたのものか分からないようにします（このことを匿名化といいます）。匿名化した上で、研究責任者のみ使用できるパスワードロックをかけたパソコンで厳重に保管します。ただし、必要な場合には、当研究室においてこの符号を元の氏名等に戻す操作を行うこともできます。
この研究のためにご自分（あるいはご家族）のデータを使用してほしくない場合は主治医にお伝えいただくか、下記の問い合わせ先に2021年12月31日までにご連絡ください。研究に参加いただけない場合でも、将来にわたって不利益が生じることはありません。
ご連絡をいただかなかった場合、ご了承いただいたものとさせていただきます。
研究の成果は、あなたの氏名等の個人情報が明らかにならないようにした上で、学会発表や学術雑誌で公表します。
収集したデータは厳重な管理のもと、研究終了後あるいは論文発表後5年間保存されます。保管期間終了後には、電子的に復元不可能な状態にして廃棄します。なお研究データを統計データとしてまとめたものについてはお問い合わせがあれば開示いたしますので下記までご連絡ください。
本研究の結果として特許権等が生じる可能性がありますが、その権利は国、研究機関、民間企業を含む共同研究機関及び研究従事者等に属し、研究対象者はこの特許権等を持ちません。また、その特許権等に基づき経済的利益が生じる可能性がありますが、これについての権利も持ちません。
この研究に関する費用は、東京大学医学部脳神経外科の運営費から支出されています。
本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。
尚、あなたへの謝金はございません。
この研究について、わからないことや聞きたいこと、何か心配なことがありましたら、お気軽に下記の連絡先までお問い合わせください。
2021年12月
連絡担当者：宮脇 哲 （みやわき さとる）
〒113-0033 東京都文京区本郷7-3-1
東京大学医学部附属病院 脳神経外科
電話：03-3815-5411（内線 33345 ） FAX：03-5800-8655
e-mail：miyawaki-tky@umin.ac.jp
