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講演会・シンポジウムのお知らせ

3/24開催 CDISC公開シンポジウム

 2017年02月03日

【目的】
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)は創薬などの出口戦略を明確にした、基礎から臨床に亘る広い範囲の医療研究開発の支援を使命として平成27年に設立されました。

グローバルな臨床試験・治験を展開し、効率的な遂行のために臨床データの標準化は必須であります。Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC)は、それら医薬品の臨床試験データ及びメタデータの国際的な業界標準を確立するための国際的・学際的なNPOであり、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は平成28年10月から、新薬の製造販売承認申請時にCDISC標準に準拠した臨床試験電子データの提出受付を開始しました。

今後の臨床研究・治験はアカデミア主導であっても計画・実施の段階からCDISC標準対応は不可欠となることから平成28年8月にAMEDはCDISCに加入し、アカデミアのCDISC標準対応への支援を加速していくこととしました。

そこでこの度、AMEDは大学病院医療情報ネットワーク(UMIN)研究センターとの共催によりCDISCシンポジウムを開催し、臨床研究・治験に携わる研究者をはじめとする関係者に広くCDISC標準への理解を深めていただき、オールジャパンでの医薬品・医療機器開発がより迅速に、より効率的に進むことを目指します。

【開催日時等】
1.開催日時:平成29年3月24日(金) 13:00 ~ 17:40 (予定)
2.開催場所:丸ビルホール&コンファレンススクエア
       〒100-6307 東京都千代田区丸の内2-4-1丸ビル7・8階
       TEL 03-3217-7111
       アクセスのご案内:
       http://www.marunouchi-hc.jp/hc-marubiru/access.html
3.定員  :300名程度
4.参加費 :無料
5.共催  :国立研究開発法人日本医療研究開発機構
       大学病院医療情報ネットワーク(UMIN)研究センター
6.お申し込み:
       参加を希望される方は下記HPから直接お申し込みください。
       参加登録: https://krs.bz/amed/m?f=223
7.お問い合わせ先:
       国立研究開発法人日本医療研究開発機構
       臨床研究・治験基盤事業部 臨床研究課
       担当: 齊藤幸一、丸山達也
       TEL:03-6870-2229(課代表)
       E-mail: rinsho-chiken@amed.go.jp

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